Lääkkeitä toimitetaan lääkeyhtiöille, apteekeille, klinikoille ja sairaaloille. Kun on kyse lääkkeiden siirtämisestä, aika on olennaista. Myös lämpötilan hallinta on tärkeää. Pienikin lämpötilan muutos, jopa 2 astetta, voi pilata lääketuotteet. Tästä syystä lämpötilasäädeltyjen lääkkeiden kuljettaminen on niin tärkeää.
Onko lainsäädäntötasolla toimitusstandardeja?
Lääkkeitä kuljetettaessa turvallisuus ja luottamuksellisuus ovat etusijalla. Lääkkeiden varastointia, kuljetusta ja jakelua koskevat lait ja määräykset. Nämä säännöt vahvistaa elintarvike- ja lääkevirasto. Standardit:
- Varmista farmaseuttisten tuotteiden turvallisuus ja säilytä rahtisi eheys.
- Estä tarpeeton jätehuolto varmistaaksesi, että lääkkeet ovat potilaiden saatavilla tarvittaessa.
- Lämpötilan ylläpito.
Tuotteet, joita ei pidetä oikeassa lämpötilassa, voivat tulla tehottomia ja jopa haitallisia niitä saaville potilaille.
Lääkkeiden kuljetussäännöt
Lääkkeiden lämpötilaohjattu kuljetus on osa logistiikkaa. Lämpötilajärjestelmää ei saa missään tapauksessa rikkoa. Farmaseuttiset tuotteet ovat jäähdytettyjen ja pakastetuotteiden toimituksen, varastoinnin ja jakelun alaisia. Lääkkeiden toimituksen järjestäminen sisältää seuraavat vaiheet:
- Toimitus: Lääkkeet, rokotteet tai lääketuotteet valmistetaan ja pakataan tehtaalla.
- Lääkkeiden kuljettaminen: Farmaseuttiset tuotteet kuljetetaan yleensä jäähdytetyissä tai eristettyissä kuorma-autoissa. Nämä kuorma-autot tarkastetaan säännöllisesti sen varmistamiseksi, että ne ovat tyydyttävässä kunnossa ja pystyvät ylläpitämään oikean lämpötilan.
- Säilytys: Farmaseuttiset tuotteet voidaan säilyttää jääkaapissa tai isotermissä ennen jakelua. Kylmävarasto voi toimia välittäjänä ennen kuin lääkkeet saapuvat lopulliseen määränpäähänsä.
- Markkinat: Yleensä logistiikkaprosessin viimeinen vaihe on toimitus lopulliseen määränpäähän, jossa lääkkeet myydään tai käytetään.
Lämpötilan ylläpito on ehdottoman välttämätöntä lääkkeitä toimitettaessa.
Lämpötilan noudattaminen
Useimmat lääkkeet toimitetaan -2 ja +25 asteen lämpötiloissa tuotteen stabiilisuuden varmistamiseksi. Jääkaapit voivat säilyttää tämän lämpötilan jopa erittäin kuumalla säällä.
Oikea pakkaus
Toinen sääntö lääkkeiden kuljetuksessa on, että pakkauksen tulee olla oikea. Farmaseuttisia tuotteita ei tulisi toimittaa vain ilmastoiduissa autoissa, vaan myös lämpösäiliöissä. Biologiset tuotteet, kuten hemoglobiini, regeneratiiviset aineet ja kudokset, vaativat erityistä huolellisuutta kuljetuksen aikana. Nämä tuotteet sijoitetaan usein kryogeenisiin lämpösäiliöihin, jotka kestävät -150 celsiusasteen lämpötiloja. Lämpöastioita käytetään, tämä on toinen suojataso.
Vaadittu dokumentaatio
Seuraavat asiakirjat vaaditaan:
- lupa levittää (lähettäjältä);
- huumeiden kuljetussopimus;
- alkuperätodistukset;
- reittilehti (reitti);
- lasku.
Alkuperätodistuksia ei vaadita, jos kuljetetaan yksinkertaisia lääkkeitä (ilman erityisiä merkintöjä). Jos toimitetaan monimutkaisia lääkkeitä (huumeet, immunostimulantit, rokotteiden kuljetus), kuljettajan mukana on oltava lääkeyhtiön edustaja ja ruumis suljetaan.
Lastin turvallisuuden varmistaminen
Seuraavat prosessit voivat vaarantaa turvallisuuden:
- Lämpötilan lasku. Vain 2 asteen lämpötilanvaihtelut voivat pilata lääkevalmisteerän täysin.
- Varkaus. Rahtivarkaudet ovat todellinen uhka, etenkin kun kuljetetaan tavaroita, kuten huumausaineita sisältäviä aineita.
Lääkkeiden kuljettaminen kylmässä on logistiikan päätehtävä.
Millainen kuljetusväline sopii lääkkeiden kuljettamiseen?
Kylmäperävaunuilla on tärkeä rooli. Yksi mielenkiintoinen ominaisuus on, että kylmäautot voivat toimia riippumatta siitä, mikä ajoneuvo niitä hinaa. Kylmäperävaunut on varustettu omalla kylmäyksiköllä ja energialähteellä. Tämä tarkoittaa, että kylmäkuorma-autot ja isotermit säilyttävät lämpötilansa riippumatta siitä, hinataanko niitä traktorilla, junassa, veneessä tai lentokoneessa. Kylmäperävaunut toimivat kuten muutkin jääkaapit, ja niissä on kolme pääkomponenttia, jotka auttavat pysymään viileinä: kompressori, lauhdutin ja höyrystin. Ominaisuudet:
- Kompressoria tukee pieni moottori, joka sijaitsee kylmäperävaunun sisällä.
- Kompressori ottaa kylmäaineen kaasumuodossa ja puristaa sen nesteeksi.
- Paine lämmittää kylmäaineen.
- Kuuma nestemäinen kylmäaine virtaa kompressorista lauhduttimeen.
- Lauhdutin helpottaa lämmönvaihtoa. Tässä lämmitetty kylmäaine jäähdytetään putkilinjaa pitkin leveisiin ripoihin.
- Suuren alueen ansiosta kuuma kylmäaine jäähtyy nopeasti.
Kompressori ja lauhdutin toimivat yhdessä, aivan kuten auton jäähdytin toimii yhdessä moottorin jäähdyttämiseksi. Lämpötilaohjattu toimitus ei ole uusi konsepti. Konsepti juontaa juurensa 1840-luvulle, jolloin jäätä ja kylmää säätä käytettiin kylmien ruokien kuljettamiseen rautateitse. Ensimmäinen kylmäkuorma-auto keksittiin vuonna 1910, ja sitä käytettiin ensimmäiseen lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kuljetukseen.